◇◇◇ISO13485取得メーカー品◇◇◇

■材質
基板：ソフトラミネート加工されたポリエステルまたはポリイミドホイル
スクリーニング：Ag、Ag/Agcl、および誘電体
調合材：ハイドロゲル（伝導性ゲル）

□□徹底した管理□□
◆工程内不良品は修理などをせずに廃棄
◆クラス1,000のクリーンルームでの作業と、確かな殺菌による外部因子の遮断
◆メーカー品質規格はFDA要求に合致
◆是正処置&予防処置を実施
◆APQP
・フローチャートの作成
・コントロールプランの作成
・PFMEA（工程故障モード影響解析)

□□検証□□
◆V&V;：検証実施要領、確認実施要領、レポート
・設備設定資格
・運営資格者（DOE分析を実行）
・性能評価資格者
上記3つの資格者による検証を行う事により、製造工程の安定性を確保しています